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有施一公“光环”的诺诚健华上市 奥布替尼能“扭亏为盈”吗?
2020-03-23

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   有“明星专家”施一公等“光环加持”下的诺诚健华,23日在港交所“云敲锣”。

  南都记者留意到,超购298.75倍的诺诚健华敲钟上市后,该个股挂牌高开5.03%报9.4港元,盘中逆市上扬一度触及10.4港元,下午港股收盘后报9.81港元,涨9.61%。

  作为赴港上市的国内创新药企,持续亏损系该公司目前面临的现状,在手握被指有增长潜力的BTK抑制剂何时能扭亏为盈?但针对南都记者相关提问,诺诚健华方面回复南都记者称“不作评论”。

  相关统计数据显示,BTK抑制剂目前保持20%以上的高增长,在此市场环境下,业界认为,诺诚健华能否依靠现有拳头产品产生盈利,除了要提出有力的“best in class”研究数据外,还需要取决后续商业团队的运作能力。

  募资“重砸”BTK抑制剂,何时盈利不作评论

  南都记者通过诺诚健华的财务数据中发现,实际上与部分国内创新药赴港上市公司一样,诺诚健华财务状况仍处于亏损阶段。

  招股书数据显示,该公司2017、2018年度,经营亏损分别为人民币3.42 亿元及为人民币5.54 亿元,而截至2018年及2019年9月30日止的九个月,分别亏损为约3.63亿元及5.0亿元。

  现金储备上,南都记者留意到,现金储备上,截止2019前三季度诺诚健华账面上有现金23.49亿元人民币,IPO募资后该公司账面现金超过40亿元。

  实际上,持续大额度的研发投入是目前诺诚健华的现状。南都记者留意到,2017年至2019年9月30日,诺诚健华的研发费用分别为0.63亿元、1.50亿元及1.50亿元,在此投入下,目前该公司研发了包括奥布替尼在内的9种候选药物。

  除了有“明星专家”施一公的“光环效应”外,南都记者留意到,奥布替尼(BTK抑制剂)系诺诚健华目前受业界关注的产品,且该药物很可能是诺诚健华最早实现商业化运作的产品。

  针对药物的未来商业化上,诺诚健华方面目前正在广州建设一个占地50000平方米的厂房(预计年产能10亿粒药片),预期于2020年第四季度完工;同时,该公司将2020年底前组建好80至90名的销售代表团队。

  在招股书中,诺诚健华将本次所募资金的50%(约合近10亿元),将投入到公司正在进行和计划的奥布替尼治疗B细胞恶性肿瘤的临床试验,以及正在进行和计划进行奥布替尼治疗自身免疫性疾病的临床试验,此外,还将用作拨资奥布替尼对于主要适应症的注册文件准备、推出及(待监管部门批准后)商业化等用途。

  业界看来,持续的大额投入下,诺诚健华所对奥布替尼带来的效益也尤为重视。该药物如果成功商业化后,该公司管理层方面对其又有何预期?因此对于奥布替尼盈利预期方面,南都记者在今日下午盘间向诺诚健华的IR(投资者关系)邮箱发送相关采访提问。随后,该公司相关负责人先后在回复邮件中,向南都记者反复表示:“涉及盈利预期问题,我们不方便回复”,“不能对该药盈利预期作出评论”。

  产品有高增长可能,业内人士称还需要看运作能力

  目前,衡量诺诚健华价值点,主要为其BTK抑制剂奥布替尼的价值。数据也显示,这条赛道目前是处于高增长态势。

  根据弗若沙利文统计数据显示,按照复合年增长率23.3% 来算,BTK 抑制剂在2023 年有望达到129 亿美元,而在中国市场,2023 年估计能达到10 亿美元。

  那么在市场高增长下,奥布替尼能否成为诺诚健华的盈利点。

  对此,国内某创新药企业相关负责人向南都记者表达相对保留意见,虽然在研发能力强和施一公等“光环加持”下,该公司会享受一定的溢价空间,但后续药物如何在国内市场运作获得可观收益,尤其是在进入医保目录这块,仍需要取决其后续商业运营团队策略和方式。

  “在暂时没有销售团队的情况下不明,这家公司很可能会出现‘研发强但销售弱’的情况。当然从他们强研发的角度来看,这家公司的研发管线还是具备一定价值。宏观而言,未来国内创新药行业的发展还是值得让人期待的。”上述人士说。

  另外,对于奥布替尼对于诺诚健华的价值,有券商也表示看好。国泰君安(香港)延报显示,随着患者人群增加和支付能力提升呈现的高增长性,预计药品上市后取得较好的市场表现,驱动公司业绩增长。

  当然就中国市场来看,进入医保是实现增量的重要手段,以进入医保的伊布替尼为例,2019年8月22日,国家卫健委副主任曾益新曾在国务院政策例行吹风会上表示,降价进入医保后,伊布替尼在2019年上半年的采购量,是2018年全年采购量的18倍

  业界认为,创新药物通过谈判降价进入医保,系实现大幅放量的主要手段,接入医保很可能是奥布替尼实现商业化后第一个需要解决的问题。

  BTK抑制剂上多竞争者,招股书称“优于同类”

  南都记者留意到,诺诚健华已就奥布替尼治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、以及治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)两大适应症,向国家药监局进行上市申请。另外,该药物还有5个适应症正在进行临床试验,在美国,奥布替尼针对B细胞恶性肿瘤的I期临床试验已于2019年5月获批启动。

  不过,在BTK抑制剂上,除奥布替尼外,强生/艾伯维共同研发的第一代BTK抑制剂伊布替尼已上市,而阿斯利康的阿卡替尼和百济神州的泽布替尼也在境外获批,另外恒瑞医药恒瑞医药的SHR1459也进入I期临床阶段。

  当然,在同类型创新药物中,“同类潜在”是受到业界关注的部分。南都记者从诺诚健华的招股书中披露的对比实验结果,奥布替尼在靶点选择、药力及副作用大小方面均显示优于同类产品,因此也被业界指出该药物很可能是“best in class”。不过,南都记者也发现,目前奥布替尼暂未公布相关“头对头”临床试验数据。

  

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