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新冠疫苗研发全球拼“速度” 复星医药称4月底新药有望临床
2020-04-02


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  新冠肺炎疫情在欧美依然肆虐,中国虽然率先取得了“抗疫”的初步胜利,但是面对新冠肺炎这一新型疾病,其传播速度远比2003年的SARA更为严重,因此在抗击新冠肺炎的征程上,还不能说取得完胜。目前,在研发新冠肺炎的疫苗上,全球各国也是铆足了劲,争取成为第一个量产接种疫苗的国家。

  3月31日,A股医药上市公司上海复星医药(集团)股份有限公司(下称 “复星”,600196.SH)发布了2019年度经营业绩年报,复星国际执行董事、复星医药董事长陈启宇对外表示,疫情期间复星快速启动了针对新冠肺炎(COVID-19)疫苗的合作,复星和国际医药巨头BioNTech在合作开发疫苗,BioNTech自身发布信息来希望4月底在欧洲、美国开始临床试验,复星也希望这个工作尽快实施,快速进入一期临床试验。

  《华夏时报》记者了解到,这是国内第一家商业医药企业透露研发新冠疫苗的临床试验信息。而早在半个月之前的3月16日,由中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇领衔的科研团队已经将重组的新冠疫苗通过临床注册评审,并在当日获批正式进入临床试验,首批试验志愿者有108人。

  与此同时,法国赛诺菲集团、以色列生物研究所、美国强生集团、辉瑞集团等全球诸多医药巨头都在研发新冠肺炎药物,全球在抗击疫情的同时,也在进行着一场药物研发的“时间赛”。

  疫苗研发进度加快

  “在中国抗击肺炎疫情的最关键时刻,并没有依赖国外医疗团队的力量,创造了中国速度,为全球抗疫赢得宝贵时间。如今抗疫已经进入后半程,在药物研发上更不能指望单纯依赖国外的技术来完成药物量产。经过多年的发展,中国医药领域已经出现了很多领军企业和研发机构,我们相信经过一段时间,国内会率先生产量产的疫情药品。”4月2日,国泰君安证券一位医药行业分析师张铭(化名)对《华夏时报》记者表示。

  值得关注的是,就在4月1日,中共中央政治局委员、国务院副总理、中央指导组组长孙春兰在召开抗疫一线专家院士和科研工作者座谈会上就表示,要坚持临床和科研结合,打破壁垒,总结经验,给予更大支持,推动超常规创新,为战胜疫情提供有力科技支撑;要加快疫苗研发进度,优化临床应用注册申报、审批流程,争取早日取得关键突破。这一表态明确了我国在抗疫药物研发进程上要实现最快速度的突破。

  《华夏时报》记者也了解到,4月1日,在北京市政府新闻办公室举行的发布会上,清华大学科研院副院长邓宁对外透露,该院张林琦团队研发的拥有中国自主知识产权病毒载体的腺病毒疫苗和mRNA单克隆抗体药物取得重要进展,5月底均可进入动物安全性和有效性试验阶段。清华大学先后启动15个抗疫应急项目,从诊、治、防三个方面全面布局,聚焦疫苗、药物、临床诊疗技术、病毒传播防控、应急决策等方向,取得了一系列新的重大进展。

  “事实上,从疫情全球爆发到药物研发,欧美各国都是各自为战,只有中国在抗疫取得初步成功后向欧洲、中东、东南亚各国伸出了援手。而在药物研发上,更多的是商业医药机构的行为,中国愿意拿出病毒种株与各国分享,但是不见得其它国家会与中国分享药物研发经验。”对此,复旦大学国际关系与公共事务学院教授徐晔分析指出。

  记者也了解到,就在3月19日,网上有传出跨国药企辉瑞和BioNTec联合开发新冠疫苗但却不包括中国甚至“联合封杀中国”等传言,对此辉瑞在官网上公告称:辉瑞公司和BioNTech SE宣布,两家公司已就共同开发和分销一种潜在的基于mRNA的冠状病毒疫苗达成意向书,以预防COVID-19感染,辉瑞与BioNTech的协议不包括中国市场。

  疫情与市场

  而在此之前,BioNTech已宣布与复星医药合作开发中国市场。

  对此,业内人士分析指出,如果辉瑞与BioNTech的合作最终创造出一种安全有效的疫苗,其目的和意图是确保全球范围内获得疫苗。

  3月15日,复星医药官宣了与BioNTech的合作。复星医药宣布其控股子公司上海复星医药产业发展有限公司获BioNTech SE许可在中国独家开发和商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的针对COVID-19的疫苗产品。

  本报记者也从其协议中了解到,复星医药产业负责该疫苗在中国大陆及港澳台地区(区域内)的该产品于区域内的临床试验、上市申请和市场销售,并承担相应的成本和费用。BioNTech将负责提供区域内临床试验申请所需的技术材料和临床前研究数据、配合区域内临床试验,并供应相关临床试验及市场销售所需的产品。

  复星医药将根据约定向BioNTech支付至多8500万美元的许可费(包括首付款、临床开发注册及销售里程碑款项),并在约定的销售提成期间内按该产品年度毛利的35%支付销售提成。同时,对BioNTech进行约5000万美元的股权投资。

  “疫苗方面以前我们有流感、狂犬疫苗,但发展一般。这次与BioNTech是春节前我们开应对疫情的会议,认为mRNA会有一定机会,所以积极寻找合作方,我们在跟BioNTech疫苗的合作过程中也在评估合作方是不是能达到这样的技术要求。目前为止,所有的技术进展、提交文件、讨论都非常正面。从BioNTech自己发布的信息来看,他们希望4月底在欧洲、美国开始临床试验。我们希望这个工作尽快实施,快速进入一期临床试验。mRNA尽管现在为止还是一个新技术平台,全球三家主要的疫苗公司Moderna、BioNTech、CureVac过去都有相当长时间的技术积累,也有相应的产品在临床试验,安全性也得到了初步的验证。”对此,陈启宇表示。

  而根据复星医药2019年年报显示,复星医药在2019年实现营业收入285.85亿元人民币,较2018年增长14.72%;实现净利润37.44亿元,同比增长23.96%,归属于上市公司股东净利润33.22亿元,同比增长22.66%。经营活动现金流持续保持上升趋势,2019年经营活动产生的现金流量净额32.22亿元,较2018年增长9.23%。

  “2019年,复星医药全年研发投入34.63亿元,同比增长38.15%;其中,研发费用为20.41亿元,增长37.97%。其中,制药业务研发投入为31.31亿元,增长39.12%,占制药业务收入比为14.38%。复星医药持续完善仿创结合的药品研发体系,在中国、美国、印度等地布局,打造了高效的小分子创新药、高价值仿制药、生物药和细胞治疗平台,已形成国际化的研发体系和较强的研发能力。复星医药也将在做好现有业务及产业升级的基础上,坚定地走创新、国际化道路。” 对此,复星医药总裁兼首席执行官吴以芳3月31日接受《华夏时报》采访时表示。

  吴以芳称,新冠肺炎疫情的发生对整体经济运行造成影响,整个医疗健康行业的发展机遇与挑战并存,复星医药将继续加强产业运营,投入更多资源支持产品创新和市场拓展,加快推进创新药研发。

(文章来源:华夏时报)

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